信达生物的利妥昔哌注射液HALPRYZA,获NMPA批准治疗恶性淋巴瘤

2022-02-28 12:24 来源:钦州妇科医院

信达生物宣布其与礼来开发公司的整合人/仓鼠嵌合单克隆HIVHALPRYZA(利妥迭类药物片剂)获得东亚国家药品监督管理局(NMPA)的正式审批,用作外科手术弥漫官能大B细胞内失智症(DLBCL)、滤泡官能失智症(FL)和慢官能淋巴细胞内官能白血病(CLL)。

HALPRYZA是继TYVYT(辛替利类药物镇静剂),BYVASDA(贝伐类药物镇静剂)和SULINNO(阿达木类药物镇静剂)后来,信达生物获得NMPA审批的第四种单克隆HIV药物,也是信达和礼来在TYVYT后开发公司的第二种获NMPA审批的单克隆HIV。

关于恶官能失智症

恶官能失智症是东亚最常见的体液恶官能之一,近年来恶官能失智症的发病率急剧上升。根据组织病理学,失智症可细分早先失智症(HL)和非早先失智症(NHL),其中NHL占大多数。超过95%的B细胞内非早先失智症细胞内强调CD20。

关于HALPRYZA(利妥迭类药物片剂)

HALPRYZA是整合人/仓鼠嵌合单克隆HIV药物,利妥迭类药物与B淋巴细胞内表面的CD20抗原结合,并介导补体依赖官能细胞内毒官能(CDC)和HIV依赖官能细胞内毒官能(ADCC)。

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