8款仿制止痛通过一致性评价!2款为过评,3款为第2家过评

2022-01-10 02:10 来源:钦州妇科医院

11月4日,国家药监局官网揭示8款仿制药通过/视同通过一致适度高度评价,其中包含2款为欧洲各国过评,分列抚州亿友荣华的和青峰荣华的诺考沙胺注射液;以及3款欧洲各国第2家过评,分列扬子江的注射用卢家托诺唑钠、苑东生物的格隆溴铵注射液和安徽万高荣华的。

适用做急、慢适度脑血管病、脑外伤、各种中毒适度脑病等多种原因常因的记忆减退及轻、中度脑特性障碍。也可用做儿童人工智能发育滞后。该药原研新产品为优时比,2016年销售额为4600万欧元。

欧洲各国生产商销售的新产品有150余万人,但即将提出申请/视同提出申请该药一致适度高度评价的新产品仅有抚州亿友荣华、华东荣华和东北制药。抚州亿友荣华此次通过一致适度高度评价,为欧洲各国。

诺考沙胺注射液

诺考沙胺主要用做癫痫患者的治疗,原研新产品优时比针对该药开发了片剂、注射剂和糖浆剂,在此之前从未均在我国获批股票。财务状况揭示,优时比诺考沙胺原研2019年世界各地销售额达到13.22亿欧元。青峰荣华之前没多久拿下了诺考沙胺片欧洲各国首仿,此次又获取了诺考沙胺注射液欧洲各国首仿,并均视同通过一致适度高度评价。

主要用做消化道病的治疗以及慢适度静脉特性不全(腹水syndrome)及其风湿热(病变后syndrome,腿部呼吸道,关节炎适度皮炎等郁积适度麻风病,四周血管郁积适度黏膜等)的辅助治疗。欧洲各国在此之前有6家企业持有该药批准文号,宁夏康亚荣华从未同月通过一致适度高度评价。

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